疑似預防接種異常反應(yīng)（英文簡稱AEFI）是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件，又稱疑似疫苗不良反應(yīng)。包括以下幾種情形：疫苗不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)、接種差錯相關(guān)反應(yīng)、心因性反應(yīng)、偶合癥（偶合反應(yīng)）。 

 2、什么叫疫苗不良反應(yīng)？ 疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng)，與受種者個體差異有關(guān)。疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機體反應(yīng)，如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng)，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng)，罕見發(fā)生，如急性嚴重過敏性反應(yīng)等。

 3、疫苗接種一般反應(yīng)與異常反應(yīng)有哪些不同？ 一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩者在以下方面存在不同之處： 

 （1）發(fā)生頻率和嚴重程度：一般反應(yīng)占不良反應(yīng)的絕大多數(shù)，是一過性的、輕微的機體反應(yīng)，通常不需要治療；異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng)，罕見發(fā)生，常需要治療。 

 （2）臨床表現(xiàn)：一般反應(yīng)一般表現(xiàn)為接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng)，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)；異常反應(yīng)常表現(xiàn)為急性嚴重過敏性反應(yīng)等。

 （3） 是否需要報告：比較輕的一般反應(yīng)大多不需要報告；疑似嚴重異常反應(yīng)均需要報告。 

 （4）調(diào)查診斷：一般反應(yīng)通常不需要調(diào)查診斷；疑似嚴重異常反應(yīng)需要進行調(diào)查，并由疾控機構(gòu)組織的調(diào)查診斷專家組進行診斷，對調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可由市級或省級醫(yī)學會組織的鑒定專家組進行鑒定。

 4、什么是心因性反應(yīng)？ 

 心因性反應(yīng)指在接種疫苗后，因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致，無器質(zhì)性損害，與疫苗無關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn)，有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。

 5、偶合反應(yīng)是怎么回事？ 

 偶合癥（偶合反應(yīng)）是指疫苗接種過程中，受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期，疫苗接種后巧合發(fā)病。因此，偶合癥（偶合反應(yīng)）不是疫苗接種引起的，與疫苗無關(guān)，也不屬于接種后的不良反應(yīng)。疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷，需要及時報告，也需要疾控等機構(gòu)進行調(diào)查、調(diào)查診斷專家組做出診斷。

 6、疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測是如何開展的？ 

 《疫苗管理法》《全國疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《預防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等法律法規(guī)均對疑似預防接種異常反應(yīng)（疑似疫苗不良反應(yīng)）監(jiān)測、報告有明確的規(guī)定。 具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內(nèi)容、報告的時限，規(guī)定需要啟動調(diào)查的疑似疫苗不良反應(yīng)標準，而且異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專家組完成，鑒定需由省、市級醫(yī)學會來完成。疑似疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測是通過中國疾控中心建立的監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn)，疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實現(xiàn)信息共享。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)也會對監(jiān)測的信息，定期進行分析和評估。如果遇到重大事件，會進行及時分析和評估。 受種者或者其監(jiān)護人懷疑發(fā)生疑似預防接種異常反應(yīng)的，可以向接種單位進行報告，也可向接種單位所在地的縣級疾病預防控制機構(gòu)或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行報告。

 從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果和緊急使用時收集到的信息，新冠病毒疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率不高于已廣泛應(yīng)用的其他疫苗。常見的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。目前監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示，新冠疫苗接種是安全的，符合新冠疫苗接種條件但沒有接種的要盡快接種，沒有全程接種的要盡快補種。                                                                                                                                                           （福建省疾控中心免疫規(guī)劃所）