晉江市人民政府關(guān)于印發(fā)晉江市加快推進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知
法規(guī)規(guī)章和規(guī)范
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各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處,經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì),市有關(guān)單位:

  《晉江市加快推進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)十四屆市委常委會(huì)第150次(擴(kuò)大)會(huì)議和市政府第68次常務(wù)會(huì)議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

  晉江市人民政府       

  2025年5月26日       

 ?。ù思鲃?dòng)公開(kāi))

晉江市加快推進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)

高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

  為搶抓生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,增強(qiáng)區(qū)域吸引力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,加快推進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招引落地,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展生態(tài),全力打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的特色生命健康產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門(mén)印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案若干措施》(閩工信規(guī)〔2023〕7號(hào))文件精神,結(jié)合晉江市發(fā)展實(shí)際,特制定本措施。

  一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力

  (一)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)。對(duì)自主研發(fā)并轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,研發(fā)投入在省級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的基礎(chǔ)上配套補(bǔ)足到40%,最高分別不超過(guò)1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健局)

  (二)支持高端醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)自主研發(fā)首次取得高端創(chuàng)新型第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,給予研發(fā)投入40%的獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)品種最高分別不超過(guò)200萬(wàn)元、400萬(wàn)元,每個(gè)單位每年支持額度最高不超過(guò)800萬(wàn)元。對(duì)經(jīng)省認(rèn)定為國(guó)內(nèi)、省內(nèi)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備的醫(yī)療器械裝備產(chǎn)品,分別一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元、30萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、工信局,配合單位:市發(fā)改局、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健局)

 ?。ㄈ┲С謩?chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。對(duì)新引進(jìn)的生命健康產(chǎn)業(yè)鏈緊缺、關(guān)鍵公共服務(wù)平臺(tái),按平臺(tái)儀器設(shè)備總投資的20%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)200萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局)

 ?。ㄋ模┘訌?qiáng)科研項(xiàng)目配套。對(duì)在晉承擔(dān)國(guó)家級(jí)科研類(lèi)科技計(jì)劃項(xiàng)目的企業(yè),按上級(jí)扶持資金的100%配套,配套資金最高200萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局)

  二、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力

 ?。ㄒ唬┲С之a(chǎn)品示范應(yīng)用。支持入駐我市的生命健康企業(yè)產(chǎn)品在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立示范應(yīng)用,對(duì)具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接我市生命健康企業(yè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)際收入10%的獎(jiǎng)勵(lì),每年累計(jì)最高不超過(guò)200萬(wàn)元。指導(dǎo)優(yōu)秀生命健康產(chǎn)品申報(bào)納入醫(yī)保目錄,支持納入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品參與公共資源交易。(責(zé)任單位:市衛(wèi)健局、泉州醫(yī)保局晉江分局、發(fā)改局)

  (二)支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得創(chuàng)新藥藥品注冊(cè)證書(shū)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到100萬(wàn)元,每個(gè)品種給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)高端創(chuàng)新型第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書(shū)且該產(chǎn)品首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到50萬(wàn)元,分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)支持額度每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)生命健康產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)取得乙級(jí)、甲級(jí)非密封放射性工作場(chǎng)所許可的,分別一次性給予100萬(wàn)元、150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、發(fā)改局,配合單位:泉州市晉江生態(tài)環(huán)境局)

  三、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)

 ?。ㄒ唬┲С制髽I(yè)生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置。對(duì)總投資超5000萬(wàn)元的新建生命健康重點(diǎn)鼓勵(lì)業(yè)態(tài)項(xiàng)目,給予新購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備金額10%的補(bǔ)助,最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市工信局)

 ?。ǘ┡嘤萍夹蛣?chuàng)新企業(yè)。培育一批創(chuàng)新藥物及原料、高端醫(yī)療器械等龍頭企業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè),對(duì)首次認(rèn)定和重新認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),分別給予20萬(wàn)元、10萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次列入工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)、工信部單項(xiàng)冠軍培育企業(yè)或省級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)的,分別一次性獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、15萬(wàn)元。對(duì)首次認(rèn)定為工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、省級(jí)專(zhuān)精特新中小企業(yè)的,分別一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元、10萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市科技局、工信局)

 ?。ㄈ┲С滞卣箛?guó)內(nèi)外市場(chǎng)。對(duì)產(chǎn)業(yè)化并首次取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲安全認(rèn)證(CE)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)等國(guó)際機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品,給予100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)支持額度最高500萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局,配合單位:市發(fā)改局、衛(wèi)健局、泉州海關(guān)駐晉江辦事處)

  四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

  (一)提供注冊(cè)申報(bào)便捷通道。依托省藥監(jiān)局泉州服務(wù)工作站,在創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗(yàn)、審評(píng)、核查、審批等提供全過(guò)程跟蹤指導(dǎo)和專(zhuān)班幫辦,有效縮短創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市時(shí)間。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局)

 ?。ǘ┕膭?lì)基金投資。支持基金為我市生命健康重點(diǎn)鼓勵(lì)業(yè)態(tài)項(xiàng)目牽線搭橋并進(jìn)行投資,助力我市生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(責(zé)任單位:市發(fā)改局)

 ?。ㄈ?qiáng)化人才支撐。生命健康產(chǎn)業(yè)人才按照《關(guān)于印發(fā)晉江市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系人才認(rèn)定和團(tuán)隊(duì)評(píng)審及政策支持辦法的通知》(晉委人才〔2022〕7號(hào))及有關(guān)政策進(jìn)行認(rèn)定并享受相應(yīng)的政策待遇。(責(zé)任單位:市委人才辦,市人社局)

  五、附則

  本措施中所述“創(chuàng)新藥物及原料、高端醫(yī)療器械”特指本措施附件“生命健康重點(diǎn)鼓勵(lì)業(yè)態(tài)”中所述的類(lèi)型。

  本措施由市發(fā)改局牽頭會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋并組織實(shí)施。若有與其他同類(lèi)政策存在重復(fù)或相似內(nèi)容的,按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”原則執(zhí)行。

  本措施所列獎(jiǎng)補(bǔ)資金已包含上級(jí)政策需要本級(jí)配套的部分。

  本措施自2025年6月26日起正式施行,至2026年12月31日止。2025年1月1日至正式施行之日符合條件的參照?qǐng)?zhí)行。

  附件:生命健康重點(diǎn)鼓勵(lì)業(yè)態(tài)

  附件

生命健康重點(diǎn)鼓勵(lì)業(yè)態(tài)

  一、高端醫(yī)療器械

  (一)核醫(yī)療裝備及零部件

  1.先進(jìn)粒子治療設(shè)備:基于加速器的硼中子俘獲腫瘤治療裝置、質(zhì)子治療裝備、重離子治療裝備等

  2.影像診斷設(shè)備:SPECT-CT、PET-CT、下一代高清CT、高能級(jí)磁場(chǎng)MRI、顯微內(nèi)窺鏡等

  3.粒子治療設(shè)備零部件:多葉光柵、氣體電離室、成像板等

  4.影像診斷設(shè)備零部件,醫(yī)用回旋加速器、直線加速器等

 ?。ǘ┲悄茚t(yī)療設(shè)備

  1.醫(yī)療機(jī)器人:手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等

  2.體外檢測(cè)設(shè)備:免疫診斷、分子診斷、生化診斷、即時(shí)檢測(cè)(POCT)等

  3.輔助治療及監(jiān)護(hù)設(shè)備:除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等

  4.醫(yī)用智能可穿戴設(shè)備:慢病監(jiān)測(cè)類(lèi)、干預(yù)治療類(lèi)、遠(yuǎn)程治療類(lèi)等

  5.家用健康監(jiān)測(cè)儀:智能血壓儀、智能血糖儀、心率心電儀、智能電子聽(tīng)診器等

 ?。ㄈ└咝阅茚t(yī)用耗材

  1.血管介入類(lèi)耗材:可降解冠脈支架、介入人工心臟瓣膜、血液透析器、血管吻合器、球囊、經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)介入耗材、腦取栓支架等

  2.骨科植入類(lèi)耗材:陶瓷人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱耗材、骨科關(guān)節(jié)耗材、脊柱創(chuàng)傷耗材等

  3.創(chuàng)新給藥裝置

  4.精準(zhǔn)外科手術(shù)耗材

  二、創(chuàng)新藥物

  (一)抗腫瘤藥物

  1.細(xì)胞毒類(lèi)藥物:作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)、影響核酸合成、作用于核酸轉(zhuǎn)錄、作用于DNA復(fù)制、作用于有絲分裂M期干擾微管蛋白合成等藥物及其他細(xì)胞毒藥

  2.激素類(lèi)藥物:抗雌激素、芳香化酶抑制劑、孕激素、性激素、抗雄激素、RH-LH激動(dòng)劑/拮抗劑等藥物

  3.生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑:干擾素、白細(xì)胞介素-2、胸腺肽類(lèi)等藥物

  4.單克隆抗體藥物

  5.其他類(lèi)藥物:細(xì)胞分化誘導(dǎo)劑、細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)劑、新生血管生成抑制劑、表皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑、基因治療、瘤苗、細(xì)胞治療藥物、小分子靶向抗腫瘤藥物、非生物大分子復(fù)雜藥物、再生醫(yī)學(xué)相關(guān)藥物及治療手段等

 ?。ǘ┽t(yī)用同位素與核藥

  1.醫(yī)用放射性同位素制備裝置:回旋加速器、直線加速器、核反應(yīng)堆等

  2.醫(yī)用同位素原料:錒-225、鐳-223等α放射性同位素,鎵-68、碘-131、氟-18、釔-90、鍶-89、鉛-212、砹-211等醫(yī)用同位素原料

  3.放射性藥物:腫瘤治療、心腦血管等領(lǐng)域的放射性診斷及治療藥物

  三、其他經(jīng)專(zhuān)家評(píng)估論證及市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展小組成員會(huì)議研究認(rèn)定的符合我市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的新興創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械產(chǎn)品

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